Abteilung für
Innere Medizin IV

Klinische Studien

Krebserkrankungen stellen nach den Herzkreislauferkrankungen die zweithäufigste Todesursache in der westlichen Welt dar. Durch die Kombination von Chirurgie, Strahlentherapie und medikamentöser Therapie (Chemotherapie, Hormontherapie, Immuntherapie) konnten in den letzten Jahren die Behandlungsergebnisse beträchtlich verbessert werden. Beispielsweise wurde in den letzten 10 Jahren in Österreich die Brustkrebssterblichkeit um ein Drittel gesenkt. Insgesamt können wir heute fast die Hälfte aller Patienten mit Krebserkrankungen heilen. Bei den übrigen Patienten gelingt es häufig das Überleben bei erhaltener Lebensqualität zu verlängern.
Um der raschen Entwicklung in der medikamentösen Krebstherapie Rechnung zu tragen, wurde im August 2001 im Klinikum Wels-Grieskirchen die IV. Interne Abteilung mit den Schwerpunkten Hämatologie und internistische Onkologie geschaffen und Herr Univ. Prof. Dr. Josef Thaler mit der Leitung dieser Abteilung betraut. Hauptaufgabe dieser neuen Abteilung ist die Behandlung von Patienten mit Krebs- und Bluterkrankungen. Von besonderer Bedeutung für die kontinuierliche Entwicklung der Abteilung und damit auch der Qualität der Patientenversorgung ist die Teilnahme an nationalen und internationalen Forschungsprojekten. Derzeit laufen an der Abteilung 20 solche Projekte (klinische Studien), mehrere davon werden von Wels aus geleitet und koordiniert. Für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien ist eine enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Einrichtungen des Klinikums, insbesondere mit der Chirurgie II, der Gynäkologie, der Radiologie, dem Labor, der Apotheke, der Pathologie und der Kardiologie erforderlich.

Was sind klinische Studien?

In klinischen Studien werden Medikamente, welche eine Verbesserung der Behandlungschancen erwarten lassen, nach einem genauen Therapieplan (Protokoll) und unter sorgfältiger Kontrolle eingesetzt. Ziel dieser Studien kann eine Erhöhung der Heilungsrate, eine Lebensverlängerung mit verbesserter Lebensqualität oder auch nur die Verringerung von Nebenwirkungen bei zumindest gleicher Wirksamkeit sein. Medizinischer Fortschritt ist somit nur durch sorgfältig durchgeführte klinische Studien möglich.
Studien stellen darüber hinaus oft die einzige Möglichkeit dar, hoffnungsvolle Medikamente bereits während ihrer Entwicklung für unsere Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen zur Verfügung zu haben. Mit der Durchführung von Studien erhalten unsere ÄrztInnen frühzeitig die Möglichkeit, sich unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen mit neuen Substanzen vertraut zu machen. Weiters dienen Studien aufgrund strenger rechtlicher Anforderungen zur Qualitätssicherung für die Abteilung. Nicht zuletzt tragen die innerhalb klinischer Studien zur Verfügung gestellten Arzneimittel zur Kostenreduktion bei.
Voraussetzung für die Durchführung jeder klinischen Studie ist die Patientenaufklärung und freiwillige Einverständniserklärung des Patienten. Klinische Studien unterliegen strengen Gesetzen (GCP = Good Clinical Practice, AMG = Arzneimittelgesetz, Deklaration von Helsinki).
Bevor eine Studie an einer Abteilung (Prüfzentrum) initiiert werden kann, muss sie von einer Ethikkommission positiv beurteilt und beim Bundesministerium eingereicht werden.
Ob ein Patient für eine Studie qualifiziert ist, wird anhand von im Studienprotokoll festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien überprüft. Der Patient darf nur nach vorheriger eingehender Aufklärung und eigenhändiger Unterzeichnung und Datierung der Einverständniserklärung in eine Studie eingeschlossen werden. Die Behandlung erfolgt dann nach einem detailliert beschriebenen Studienprotokoll, in dem die Art und Dauer der Therapie sowie alle nötigen Untersuchungen aufgelistet sind. Der Patient hat jederzeit das Recht die Studie ohne Angabe von Gründen abzubrechen.

Studienzentrale Abteilung für Innere Medizin IV

Gleichzeitig mit der Errichtung der IV Internen Abteilung wurde eine Studienzentrale eingerichtet. Personell ist die Zentrale durch Frau Mag. Bettina Buchbauer, MSc, Frau Mag. (FH) Ina Pühringer, MSc und Frau DGKS Christa Reder kompetent besetzt.
Für die Betreuung eigener Studienprojekte erfolgt eine enge Kooperation mit der Clinical Trial Unit (CTU) der Akademie für Gesundheit und Bildung der Kreuzschwestern.

An unserem Zentrum werden derzeit klinische Studien für folgende Krankheiten durchgeführt:

• Brustkrebs
• Dickdarmkrebs
• Magenkrebs
• Multiples Myelom
• Non Hodgkin Lymphome (Lymphdrüsenkrebs)
• Myelodysplastisches Syndrom
• verschiedene Formen der Leukämie (CLL, CML, AML, CMML, ALL)
• Polycythemia vera
• Gist (gastrointestinaler Stromatumor)
• Pankreas
• Hodgkin Lymphom
• HNO-Tumore
• essentielle Thrombocythemia

Klinische Studien Innere Medizin IV

Klinische Studien Urologie